• 
• 
• 

Slimību profilakses un kontroles centrs

• Jaunumi
Slimību profilakses un kontroles centrs

• Asociācija
• Aktivitātes
• Rīgā notiekošais kongress par MS un sadzīvošanu ar to

No slimību profilakses un kontroles centra -

Par vakcināciju pret COVID-19 pacientiem ar multiplo skleroziCOVID-19 mRNS vakcīna (turpmāk tekstā: Comirnaty) ir paredzēta aktīvai imunizācijai pret SARS-CoV-2 vīrusa izraisīto COVID-19 personām no 16 gadu vecuma.Comirnaty nav specifiksi pētīts uz multiplās sklerozes (turpmāk tekstā: MS) pacientiem. Balstoties uz esošajiem datiem no pētījumiem par vakcīnas darbības mehānismu, iedarbīgumu un drošumu nav pamats uzskatīt, ka vakcīna nebūtu iedarbīga vai radītu veselības riskus cilvēkiem ar MS, tāpēc nav noteikti ierobežojumi vakcinācijai. Produkta informācijā ir norādīts, ka vakcīnas iedarbība varētu būt zemāka imūnkompromitētiem pacientiem, tajā skaitā tiem, kuri lieto imūnsupresantu terapiju, taču vakcīnu rekomendē lietot.2020. gadā BMJ Open publicētajā Reyes et al rakstā par imunizāciju pacientiem ar MS tiek uzsvērts, ka MS pacientu grupā ieguvums no vakcinācijas ir lielāks, nekā iespējamais risks, tāpēc pacientiem un viņu radiniekiem un kontaktpersonām būtu jāveic imunizācija atbilstoši imunizācijas programmai. Turklāt MS saasināšanās, kas saistīta ar infekcijas slimību, var izraisīt smagāku un ilgstošāku neiroloģisku deficītu nekā spontāni slimības recidīvi.Tiek norādīts, ka vēsturiski ir bijusi publicēta pretrunīga informācija par iespējamo slimības un tās recidīvu veicināšanu pēc imunizācijas, bet, ņemot vērā pēdējā desmitgadē veiktos pētījumus un jaunāko uz pierādījumiem balstīto informāciju, ir secināts, ka vakcīnas neizraisa MS un nav nekāda cēloņsakarība starp vakcinēšanos un slimības vai tās recidīvu attīstību pacientiem ar MS. Vienīgi vakcināciju var rekomendēt atlikt tiem MS pacientiem, kuriem uz vakcinēšanas brīdi ir aktīvs slimības recidīva periods, līdz brīdim, kad slimības recidīvs nav vairs aktīvs.

Pasaules Veselības organizācijas Globālās Vakcīnas drošības komiteja ir publicējusi informāciju par vairāku vakcīnu drošumu un efektivitāti pacientiem ar MS. PVO secinājusi, ka neviena no apskatītajām vakcīnām nevar inficēt šūnas, vairoties vai izraisīt slimību, bet tiek inducēta specifisku antivielu veidošanās cilvēka organismā, kas rada imunitāti pret konkrēto infekcijas slimību. Ņemot vērā vakcīnu darbības mehānismu šo slēdzienu var attiecināt arī uz COVID-19 vakcīnām, tostarp Comirnaty vakcīnu.Šobrīd valsts imunizācijas programmā iekļautās vakcīnas ir piemērotas pacientiem ar MS, un nav nekādu pierādījumu tam, ka vakcinēšanās var inducēt MS recidīvu vai provocēt saslimšanu ar MS.Ņemot vērā, ka Comirnaty ir reģistrēts reģistrācijas procedūrā ar nosacījumu, kompānijai ir pienākums sniegt papildus datus par klīnisko pētījumu rezultātiem divu gadu griezumā. Šie dati sniegs papildus informāciju par dažādām pacientu grupām. Papildus Eiropas Zāļu aģentūra plāno neatkarīgu, rūpīgu vakcīnu pēcreģistrācijas uzraudzība Eiropas Savienības līmenī, lai ievāktu datus par vakcīnu lietošanu reālajā vidē.Plašāku informāciju par Comirnaty var atrast zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.[5]Ņemot vērā augstāk minēto, Latvijas Zāļu valsts aģentūra un Imunizācijas valsts padome pacientiem ar multiplo sklerozi rekomendē veikt vakcināciju pret COVID-19 atbilstoši paredzētajai vakcinācijas shēmai.

Direktore Iveta GavareIeva Rutkovska, 67081512ieva.rutkovska@spkc.gov.lv